多家企业体外诊断产品进入“绿色审批通道”
发布日期:2019-11-01 浏览次数:0
12月19日，CMDE发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2018年第15号）》，拟同意先健等5家企业5款医疗器械进入特别审查程序。
据医科网统计，2018年初至今，CMDE共公示65款医械产品进入“绿色审批通道”——“创新医疗器械特别审批通道”、“医疗器械优先审批通道”，具体审批企业及产品如下：
46家医械企业的50款产品
进入“创新医疗器械特别审批通道”
6家医械企业的15款产品
进入“医疗器械优先审批通道”
